2025年11月19-22日,中華醫學會糖尿病學分會第二十七次學術會議在西安召開。會議期間,我國自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531注射液在中國超重或肥胖成人中的Ⅲ期臨床試驗(GEMINI-1研究)結果媒體發布活動同步召開。

復旦大學附屬中山醫院內分泌科主任李小英、恒瑞醫藥副總裁霍仕文分別代表研究者和研發企業致辭。李小英教授對HRS9531Ⅲ期臨床所取得喜人成果表示祝賀;霍仕文介紹了恒瑞醫藥在減重領域的產品布局情況以及HRS9531的開發進展。復旦大學附屬中山醫院內分泌科趙琳教授向與會嘉賓及媒體詳細介紹了HRS9531注射液Ⅲ期臨床結果。

會上,李小英教授與浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院內分泌科主任周嘉強、山東第一醫科大學附屬中心醫院臨床研究中心主任溫清、恒瑞醫藥代謝醫學部總監陳虹共同回答了記者的提問。
周嘉強教授表示,HRS9531的減重表現非常亮眼。根據已完成的臨床研究,每周注射一次,在最高劑量組(6mg),不到一年的時間里,患者體重平均減輕了19.2%,腰圍平均減少了14.4厘米。直觀來講,如果是一個200斤的患者,使用一年,差不多可以減掉40斤。更令人期待的是,在后續研究中,使用更高劑量(8mg),治療36周,體重降幅甚至能達到23.6%,并且未達平臺期,正在向切胃手術的減重效果靠近。
李小英教授介紹,HRS9531是我國自主研發的首款GLP-1/GIP雙受體激動劑,在保持較高GLP-1活性的前提下,引入了GIP活性,通過這兩個靶點的協同作用,以更低的劑量,在更短的時間內,實現減重效果。同時減輕單純GLP-1可能帶來的胃腸道不適。在已經開展的臨床試驗中,HRS9531在胃腸道耐受性方面大多數患者都能夠很好地適應,因不良事件導致永久停藥的比例極低僅0.9%。
針對HRS9531在代謝領域的獲益,溫清教授表示,在醫學上肥胖已經被定義為一種疾病,作為臨床醫生我們關注的不僅僅是患者體重數字的下降,更重要的是藥物能為他們帶來怎樣的代謝改善和臟器保護作用。我們在研究中發現HRS9531注射液在減重的同時,還能夠帶來血壓、血脂、尿酸、胰島素抵抗及炎癥因子等代謝危險因素全面改善。這些改變,對于很多同時伴有“三高”、脂肪肝等問題的患者來說,意義非常重大。
陳虹表示,恒瑞醫藥已在中國遞交HRS9531用于長期體重管理的新藥上市申請并獲受理,在不久的將來有望惠及廣大超重患者。圍繞HRS9531注射液目前還有一系列臨床研究正在同步開展。其布局的適應癥涵蓋阻塞性睡眠呼吸暫停、心力衰竭、骨關節炎、多囊卵巢綜合征等多種與體重密切相關的疾病,未來有望為更廣泛的患者群體提供治療選擇,提升整體臨床獲益。




