輝瑞中國研發二十年升級 三地協同全球同步研發-新華網
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2025 10/24 14:04:15
來源:新華網

輝瑞中國研發二十年升級 三地協同全球同步研發

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10月22日,來自輝瑞研發總部、輝瑞上海、武漢多地的研發同仁、合作伙伴濟濟一堂,共同慶祝輝瑞北京研發中心一周年、上海研發中心20周年,武漢研發中心15周年。作為輝瑞中國研發體系中的“新成員”,輝瑞北京研發中心的成立進一步升級了輝瑞中國研發的整體格局。與此同時,輝瑞研發開放創新中心也將正式啟幕。輝瑞研發在加速創新、推動自身發展的同時,也期待開放資源、賦能本土,與本土生物科技產業共同成長。

輝瑞研發副總裁、輝瑞(中國)研究開發有限公司總經理陳朝華稱,“二十年耕耘,從上海張江初創的十幾人團隊,到如今上海、武漢、北京三地聯動,擁有全職能的研發中心,輝瑞中國研發已從最初的團隊,逐步成長為深度融入輝瑞全球創新藥物研發的并肩伙伴,承擔著不可或缺的責任?!?/p>

二十年征程,從追隨者到全球研發貢獻者

回顧二十年發展,輝瑞中國研發中心實現了一場深刻的角色蛻變——從全球臨床試驗方案的追隨者,逐步升級為開發策略與研究方案的參與者和貢獻者。

2005年10月31日,輝瑞中國研發中心在上海張江正式成立,成為跨國藥企在中國設立最早、規模最大的研發中心之一。2010年,輝瑞在武漢光谷生物城設立了研發分中心,拓展了在華研發布局。經過二十年的發展,輝瑞中國研發中心已從最初的3個職能部門,擴展到擁有超過50個職能部門的全方位、多職能研發中心,覆蓋從臨床前研究到全球注冊申報的全流程。2025年,輝瑞研發再迎重要節點,輝瑞北京研發中心在北京亦莊經濟技術開發區正式啟用,形成三地聯動的協同研發格局。

角色的轉變帶來實質性的貢獻。陳朝華分享了一個代表性案例,“2019年,輝瑞治療非小細胞肺癌的一款創新藥在中國獲批上市。中國的受試者為這個項目的完成提供了高質量的臨床數據,這款藥物也得以在中國快速獲批上市?!?/p>

在藥物安全預警方面,中國研發中心支持全球1/4到一半的工作量;全球的新藥注冊文件的準備以及注冊申報工作,50%都是由輝瑞中國研發中心的團隊完成的。

從80%到100%,目標實現創新藥全球同步

輝瑞中國研發中心通過清晰的戰略路徑,持續加速創新藥引入中國的速度,讓中國患者更快受益于輝瑞全球的創新成果。

“兩個80%”目標的提出與實現是這一進程中的重要標志。2019年,輝瑞中國研發中心提出,到2022年底,實現中國參加80%的全球早期以及關鍵三期臨床試驗;其中80%項目做到同期申報并最終能夠引入中國。這一目標已在既定的時間成功實現。在“兩個80%”目標達成后,輝瑞中國研發中心又制定了更高的目標戰略。這一新的“五年計劃”目標是到2027年,將中國納入輝瑞創新藥和疫苗的早期臨床階段和100%關鍵的三期研究的全球同步開發。

2024年,輝瑞中國2030戰略正式發布。目標是在未來五年中投資超過10億美元,助力滿足中國患者的健康需求,推動有潛力的科學創新發展,支持中國醫療健康行業的高質量發展。作為“加速創新”的重要驅動力之一,輝瑞研發中心同步提出“三倍速中國創新”目標,這也進一步體現了輝瑞中國研發加速的信心。陳朝華表示,“輝瑞計劃在2021年至2030年的十年間,獲得60個創新藥及新適應證的中國新藥上市申請批準。事實上,這一目標目前已完成過半?!?/p>

北京研發中心:一年筑基,成果初顯

作為輝瑞在華研發體系的新成員,北京研發中心在成立一年間高效運轉,已成為三地協同格局中的關鍵一環。該中心不僅迅速具備了獨立遞交全球臨床試驗申請的能力,更在《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》支持下,實現了臨床試驗審批的顯著提速,為首批中國患者提前爭取到治療時間。

北京研發中心還與北京友誼醫院建立了戰略合作,雙方聚焦于一期臨床研究病房的能力建設與臨床項目布局。通過系列研討會與培訓,兩家機構的專業團隊共同提升在臨床藥理與轉化醫學領域的研發能力。

陳朝華表示,伴隨三地協同格局的深化,中國研發團隊的功能也在持續升級。目前,團隊已發展成為輝瑞在亞太時區的重要研發樞紐。依托時差優勢,與全球總部形成“Follow the Sun”的24小時不間斷研發接力,其職能覆蓋從轉化醫學、臨床開發到注冊申報的全鏈條,已成為輝瑞全球研發體系中提升效率的關鍵力量。

創新生態共建,賦能本土與人才培養并進

輝瑞中國研發中心二十年的發展,不僅體現在內部研發能力的提升,更體現在對外部創新生態的貢獻,特別是通過系統性的人才培養和外部科研合作,賦能中國生物醫藥產業。

人才培養體系是輝瑞中國研發中心構建創新生態的核心支柱。陳朝華特別強調,人才是研發中心發展的基礎,中心從成立之初,就高度重視本土人才培養,專注于打造敏捷型的學習組織。特別值得一提的是,輝瑞研發博士后科研工作站自2022年成立以來,持續培養和輸送醫藥研發領域的本土高端科技人才。輝瑞中國研發中心還與包括復旦大學在內的國內一流的高校、學術機構合作,開展臨床試驗研究、藥物經濟學和人員培訓等多方面的合作,持續推進中國創新藥物的研究及國際化人才的培養。

輝瑞研發開放創新中心正式啟用,作為一個致力于推動中國生物醫藥行業創新和研發的綜合性平臺,其基于輝瑞研發在華20年積淀,將進一步整合全球資源,推動中國生物醫藥行業創新生態建設?!拔覀兛吹皆S多初創公司、優秀產品的巨大潛力,輝瑞研發開放創新中心的啟用將與研發中心協同,為遍布于行業上中下游的伙伴分享輝瑞研發在全球和中國的資源與經驗,共同推動中國生物醫藥的創新發展?!标惓A說。

從張江到光谷,再到亦莊醫藥創新公園,輝瑞中國研發中心用二十年時間,完成了蛻變。陳朝華展望道:“我們看到,輝瑞中國研發在全球同步研發項目中正發揮著愈發積極且重要的作用。我們也期待未來輝瑞中國研發中心能更多更深入地參與到全球同期的研發項目中,從一個學習者、跟隨者成長為一個全球項目的重要貢獻者,甚至成為引領者,讓更多患者因為中心的成長而加速獲益于全球創新藥物研發的每一次進步?!?/p>

【糾錯】 【責任編輯:孫慧】
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