9月19日，馴鹿生物宣布其自主研發的全人源靶向BCMA CAR-T細胞治療產品?？商K（伊基奧侖賽注射液，Eque-cel）治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的FUMANBA-1研究36個月長期隨訪數據，在國際骨髓瘤學會（IMS）年會期間正式發布。

此項研究結果由中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）邱錄貴教授在IMS年會現場以口頭報告形式進行匯報。該研究結果是FUMANBA-1研究的更新數據，這是一項在中國14個中心開展的1b/2期臨床試驗，旨在評估?？商K治療R/R MM的安全性和有效性。研究納入了既往至少接受過三線治療且疾病進展的R/R MM患者，包括伴有髓外病變（EMD）或既往接受過BCMA靶向CAR-T治療的患者。

邱錄貴教授在IMS年會現場做口頭報告

研究數據截至2024年12月31日，共109例患者接受?？商K治療，中位既往治療線數為4。12.8%伴有EMD，11%既往接受過BCMA CAR-T治療。在經過連續三天的環磷酰胺和氟達拉濱淋巴清除預處理后，患者接受了單次CAR-T細胞（1×10? cells/kg）輸注。

在107例可評估患者中，總緩解（ORR）率為96.3%，其中完全緩解（CR）或嚴格完全緩解（sCR）率為83.2%。在CAR-T初治患者中，ORR和CR/sCR率分別為98.9%和88.4%。109例接受Eque-cel治療的患者中位無進展生存期（PFS）為30.5個月，CAR-T初治患者中位PFS延長至35.9個月。中位總生存期（OS）尚未達到。95.3%（102/107）的可評估患者達到微小殘留?。∕RD）陰性，包括所有已實現CR或sCR的患者，MRD陰性的中位持續時間為36.5個月。

本次臨床研究的主要研究者——中國醫學科學院血液病醫院邱錄貴教授與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院李春蕊教授表示：“我們非常高興在本屆IMS年會上公布伊基奧侖賽注射液FUMANBA-1研究的3年隨訪數據。伊基奧侖賽憑借適中的抗原親和力，促使CAR-T細胞與腫瘤細胞實現快速結合與解離，有助于快速起效并強力清除腫瘤，從而使復發難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者實現深度緩解。同時，作為人源CAR-T，其免疫原性較低，在維持低耗竭表型的基礎上，可實現較長存續時間，持續發揮抗腫瘤作用，可延長患者生存。值得注意的是，伊基奧侖賽在CAR-T初治患者中的中位無進展生存期（mPFS）達到35.9個月，這表明該療法能夠為患者提供更長的無治療間隔，顯著改善其生存質量?！?/p>